Dans le cadre des essais cliniques en cours, le géant pharmaceutique américain a sélectionné un dosage de 3 microgrammes par piqûre pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans, soit dix fois moins que le dosage administré aux adultes.
Pfizer a annoncé vendredi vouloir tester une troisième dose de vaccin anti-Covid chez les enfants de moins de 5 ans, ce qui pourrait conduire l’entreprise à déposer l’année prochaine une demande d’autorisation pour trois doses d’emblée chez cette tranche d’âge.
Dans le cadre des essais cliniques en cours, le géant pharmaceutique américain a sélectionné un dosage de 3 microgrammes par piqûre pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. C’est dix fois moins que le dosage administré aux adultes (30 microgrammes), et moins également que celui des 5 à 11 ans (10 microgrammes).
Chez les enfants de 2 ans à moins de 5 ans, un dosage de 10 microgrammes a en effet provoqué davantage de fièvre que chez les groupes plus âgés, poussant la compagnie à sélectionner un dosage moins élevé. Mais avec deux injections à 3 microgrammes, leur réponse immunitaire s’est révélée moins bonne que celle conférée aux adolescents et jeunes adultes par le vaccin.
Pfizer a donc décidé de modifier le protocole de ses essais cliniques, pour inclure une troisième dose, injectée « au minimum deux mois après la deuxième », a déclaré l’entreprise dans un communiqué (les deux premières restent injectées à 3 semaines d’écart l’une de l’autre).
Une dose de rappel a en effet démontré, chez les catégories de population plus âgées, augmenter la protection conférée. Cet « ajustement » ne doit pas avoir de conséquence sur le calendrier anticipé pour le dépôt d’une demande d’autorisation pour ces jeunes enfants, prévu « au deuxième trimestre 2022 », a déclaré lors d’une conférence téléphonique Kathrin Jansen, responsable de la recherche pour les vaccins au sein du groupe.
Pfizer a également annoncé vendredi avoir commencé des essais sur 600 adolescents de 12 à 17 ans pour tester une dose de rappel (de 10 ou de 30 microgrammes). Actuellement aux Etats-Unis, en plus des adultes, une dose de rappel est seulement autorisée pour les adolescents de 16 et 17 ans.
